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中国医药集团中国新生物灭活疫苗国际临床第三阶段与阿根廷签署了临床合作协议。

在6月23日获得阿联酋临床试验批准，8月20日获得秘鲁和摩洛哥的批准后，这是中药集团中国生物学达成的又一次全球防疫合作。围绕疫苗临床研究的国际合作已大大加快，帮助该疫苗于今年年底上市。

在新冠肺炎疫苗研发方面，4月12日，中国生物制品研究所研制的新型冠灭活疫苗进入III期临床试验，4月27日，中国生物制品研究所研制的新型冠灭活疫苗也进入III临床试验阶段。据中药集团董事长刘景珍介绍，共有2240人参加了这两种疫苗的III期临床研究。这两种疫苗分别于6月16日和28日失明。结果表明，疫苗接种后安全，无明显不良反应。不同年龄、不同接种程序、不同接种剂量的疫苗接种后产生高滴度的免疫应答。这两种新的灭活疫苗在安全性、有效性和其他产品性能方面领先于世界。

他解释说，临床研究通常分为三个阶段 第一阶段主要评估疫苗的安全性 第二阶段主要评估疫苗的安全性和免疫原性，同时探讨免疫程序 第三阶段主要评估疫苗在更多人口中的安全性和有效性。鉴于中国对疫情的有效控制和第三阶段临床试验条件的缺乏，中药集团积极推动第三阶段临床试验的海外合作，并与一些国家的有关机构签署合作框架协议，同时在国内开展第一二阶段临床试验。

国家863计划疫苗项目首席科学家、中医生物学主任杨晓明在接受"科技日报"采访时表示 "对于公众非常的新型冠状病毒突变可能"削弱甚至失效疫苗效应"的问题，他已经注意到病毒突变产生了一种新的基因型。然而，"目前的国际临床研究第三阶段中，它仍然被灭活疫苗所覆盖，因此不会影响疫苗的有效性。

在全力推动疫苗研发的同时，中药生物学在北京和武汉的两个生物制品研究所建立了高质量的生物安全疫苗生产车间，年生产能力达2.4亿剂。

刘景珍说，下一步，中药集团将按照临床研究计划稳步做好国际临床第三阶段试验，继续促进与其他国家和地区的团结与合作，力争尽快在国内外上市，以"确保疫苗的可获得性和阴性供应"。

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